Mang thuốc cá nhân vào Úc — quy định dành cho du khách của TGA và tiếp tục dùng thuốc kê đơn

Mang thuốc cá nhân vào Úc và tiếp tục dùng thuốc kê đơn từ nước ngoài

Nếu bạn đang dùng thuốc, nhất định hãy kiểm tra trước khi khởi hành. Chúng tôi đã tổng hợp trong một bài từ yêu cầu mang theo người theo quy định dành cho du khách của TGA (traveller's exemption) đến việc chuyển đổi sang đơn thuốc của GP tại Úc.

Quy định dành cho du khách của TGA là gì — phạm vi mà hướng dẫn này đề cập

TGA (Therapeutic Goods Administration) là cơ quan quản lý cấp liên bang của Úc phụ trách dược phẩm và thiết bị y tế. Về nguyên tắc, để mang dược phẩm vào Úc thì phải đáp ứng các yêu cầu nhập khẩu, nhưng theo ngoại lệ dành cho du khách (traveller's exemption), du khách có thể mang theo người dược phẩm mà không cần giấy phép riêng dưới một số điều kiện nhất định, chỉ giới hạn cho mục đích điều trị của chính mình hoặc người nhà cùng nhập cảnh. Hướng dẫn này không bao quát toàn bộ việc khai báo nhập cảnh mà chuyên về quá trình 'mang thuốc đang dùng vào và tiếp tục dùng tại Úc'. Về việc điền thẻ nhập cảnh và khai báo hải quan, kiểm dịch nói chung, hãy tham khảo thêm hướng dẫn nhập cảnh, hải quan.

Mang theo người vs bưu phẩm quốc tế — quy định hoàn toàn khác nhau

Ngoại lệ dành cho du khách chỉ được áp dụng khi chính người đó mang theo và nhập cảnh. Dược phẩm gửi vào qua bưu phẩm quốc tế hay chuyển phát chịu quy định nhập khẩu hoàn toàn riêng biệt với yêu cầu về đơn thuốc khác nhau, và thành phần bị cấm có thể bị tịch thu. Điểm xuất phát quan trọng nhất của chủ đề này là 'thuốc mang theo khi nhập cảnh' và 'thuốc nhờ gửi sau' được áp dụng những quy định hoàn toàn khác nhau.

Quy định cốt lõi khi mang theo người — 3 tháng, đơn thuốc, bao bì gốc

Ba nguyên tắc lớn khi mang theo người dược phẩm theo ngoại lệ dành cho du khách là giới hạn số lượng, giấy tờ kê đơn và giữ nguyên bao bì gốc. Chỉ cần tuân thủ ba điều này thì hầu hết các loại thuốc kê đơn thông thường đều có thể mang vào mà không gặp vấn đề.

Khai báo thẻ nhập cảnh — nếu nghi ngờ thì khai báo cho an toàn

Thuốc có chứa chất bị kiểm soát hoặc thành phần nguồn gốc động vật, thực vật (thuốc đông y, v.v.) phải khai báo trên thẻ nhập cảnh. Nếu sau khi khai báo không có vấn đề gì thì bạn qua bình thường, nhưng nếu không khai báo mà bị phát hiện thì có thể chịu bất lợi như phạt tiền, tịch thu. Nếu không tự quyết định được thì khai báo luôn là lựa chọn an toàn. Cách điền thẻ nhập cảnh được đề cập chi tiết trong hướng dẫn nhập cảnh, hải quan.

Số lượng: trong vòng 3 tháng (tính theo liều khuyến nghị tối đa) cho mục đích điều trị của chính bạn và người nhà đi cùng
Giấy tờ: đối với thuốc kê đơn, mang theo đơn thuốc hoặc giấy chứng nhận của bác sĩ bằng tiếng Anh — có ghi tên thuốc, liều lượng, mục đích điều trị
Bao bì: giữ nguyên bao bì gốc có dán nhãn — không chia nhỏ vào hộp thuốc không có tên

Một số mặt hàng (ví dụ: một số thuốc tiêm có chứa thành phần nguồn gốc người, động vật, v.v.) có thể bị loại khỏi ngoại lệ dành cho du khách. Nếu bạn đang dùng thuốc tiêm hoặc dược phẩm đặc biệt, hãy kiểm tra trên trang chính thức của TGA xem thành phần đó có được phép mang vào hay không trước khi khởi hành.

Danh sách kiểm tra những thứ cần chuẩn bị trước khi khởi hành

Giấy tờ hầu hết là những thứ chỉ có thể chuẩn bị ở nước bạn trước khi khởi hành chứ không phải sau khi đến Úc. Đặc biệt là đơn thuốc và giấy chứng nhận của bác sĩ bằng tiếng Anh, hãy chuẩn bị trước để không phải quay lại bệnh viện vào lúc sát ngày khởi hành.

Đơn thuốc hoặc giấy chứng nhận của bác sĩ bằng tiếng Anh — có ghi tên thuốc, tên thành phần, liều lượng, mục đích điều trị
Danh sách thuốc đang dùng — bản danh sách bằng tiếng Anh ghi tên thành phần (generic name), liều lượng, cách dùng
Cất giữ bản sao giấy tờ ở nhiều nơi — bản gốc để trong túi xách tay lên máy bay, bản sao để riêng trong hành lý ký gửi, trên đám mây (cloud)

Tên sản phẩm (tên thương hiệu) khác nhau tùy theo quốc gia, nhưng tên thành phần là ngôn ngữ chung quốc tế. Cả việc ứng phó khi hải quan kiểm tra lẫn việc khám GP tại Úc đều cần có tên thành phần mới tiến hành trôi chảy, nên khi lập danh sách nhất thiết hãy ghi theo tên thành phần.

Quy định theo từng loại thuốc — 4 trường hợp

Cùng là 'thuốc' nhưng mức độ nghiêm ngặt của quy định áp dụng khác nhau rất nhiều tùy theo phân loại. Hãy kiểm tra trước xem thuốc của bạn thuộc trường hợp nào.

Thuốc kê đơn thông thường

Hầu hết đều có thể mang theo người theo ngoại lệ dành cho du khách. Chỉ cần tuân thủ 3 nguyên tắc 3 tháng, đơn thuốc, bao bì gốc. Hãy cất thuốc thiết yếu trong túi xách tay lên máy bay.

Chất bị kiểm soát (controlled substances)

Thuốc giảm đau opioid, thuốc ngủ nhóm benzodiazepine, thuốc ADHD (nhóm amphetamine), cần sa y tế, v.v. là đối tượng bắt buộc có giấy tờ kê đơn + khai báo khi nhập cảnh và tùy theo thành phần có thể có thêm yêu cầu khác. Bắt buộc phải xác nhận chính thức theo tên thành phần trước khi khởi hành.

Thuốc đông y, thực phẩm chức năng

Thành phần nguồn gốc động vật, thực vật ngoài quy định về dược phẩm còn chịu thêm quy định kiểm dịch sinh học (biosecurity). Đây là đối tượng phải khai báo trên thẻ nhập cảnh, và những sản phẩm không ghi thành phần có nguy cơ bị tịch thu, tiêu hủy cao.

Mang vào qua bưu phẩm quốc tế, chuyển phát

Không được áp dụng ngoại lệ dành cho du khách. Thuốc kê đơn đi kèm yêu cầu nhập khẩu riêng và thành phần bị cấm có thể bị tịch thu, nên thói quen 'thuốc do người nhà gửi cho' là nguy hiểm. Bắt buộc phải kiểm tra với TGA trước khi gửi.

Tiếp tục kê đơn tại Úc — chuyển sang GP là điều cốt lõi

Vì đơn thuốc từ nước bạn không thể dùng tại nhà thuốc ở Úc, nên trước khi hết thuốc mang theo, việc chuyển sang đơn thuốc của Úc thông qua khám GP là điều cốt lõi khi ở lại lâu dài. Nếu chuẩn bị theo thứ tự sau, bạn có thể duy trì mà không bị gián đoạn.

Đặt lịch khám GP trước khi hết thuốc 2~4 tuần — lần khám đầu có thể phải chờ lịch hẹn nên hãy để dư thời gian
Khi khám hãy mang theo danh sách tên thành phần (generic name) và đơn thuốc cũ — có thể nhanh chóng tìm ra thành phần tương ứng
Kiểm tra việc có được đăng ký vào PBS hay không — thuốc được đăng ký có mức tự chi trả thấp nhờ chính phủ trợ giá, còn thuốc chưa đăng ký thì bạn phải trả toàn bộ (liên kết với hướng dẫn nhà thuốc, PBS)
Dù cùng thành phần nhưng tên sản phẩm ở Úc có thể khác — dù bao bì, tên khác nhau nhưng nếu tên thành phần giống nhau thì là thuốc tương đương
Nếu ở Úc không có thuốc tương đương thì có các con đường ngoại lệ do bác sĩ chủ trì như TGA Special Access Scheme — hãy tham khảo ý kiến GP

Sai lầm thường gặp và điều cần lưu ý

Đây là những sai lầm thực sự thường xảy ra. Hầu hết là vấn đề phát sinh do 'không biết' nên nếu biết trước thì hoàn toàn có thể tránh được.

Việc người nhà gửi thuốc qua bưu phẩm quốc tế — không áp dụng ngoại lệ dành cho du khách, nếu không đáp ứng yêu cầu thì bị tịch thu, tiêu hủy
Việc chia viên thuốc vào hộp thuốc theo từng ngày trong tuần rồi mang đến — thuốc không có nhãn thì không thể kiểm tra thành phần nên sẽ gặp vấn đề khi bị kiểm tra
Không biết là thành phần bị kiểm soát nên không khai báo — thuốc ngủ, thuốc ADHD, v.v. bắt buộc phải kiểm tra tên thành phần, và nếu nghi ngờ thì hãy khai báo
Hết thuốc rồi mới đặt lịch khám GP — việc chờ lần khám đầu có thể gây gián đoạn dùng thuốc nên hãy chuyển đổi trước
Tự ý ngừng, đổi thuốc vì cho rằng ở Úc không có thuốc giống vậy — việc đổi, ngừng thuốc nhất thiết phải bàn bạc với bác sĩ

Liên kết chính thức hữu ích

Câu hỏi thường gặp

Tôi có thể mang nhiều thuốc hơn lượng 3 tháng không?▾

Ngoại lệ dành cho du khách của TGA (traveller's exemption) về nguyên tắc cho phép mang theo người lượng thuốc trong vòng 3 tháng tính theo liều khuyến nghị tối đa. Nếu bạn dự định ở lại lâu dài, thay vì cố mang nhiều thuốc hơn, cách đúng đắn là sau khi đến nơi hãy khám GP để chuyển sang đơn thuốc của Úc. Nếu có hoàn cảnh đặc biệt nhất thiết phải mang vượt quá lượng 3 tháng, hãy kiểm tra các yêu cầu riêng trên trang chính thức của TGA trước khi khởi hành.

Thuốc thông thường mua không cần đơn như thuốc cảm, thuốc giảm đau cũng phải khai báo à?▾

Thuốc không kê đơn dùng cho mục đích điều trị cá nhân (thuốc giảm đau, thuốc cảm, v.v.) hầu hết đều có thể mang theo người trong vòng 3 tháng. Tuy nhiên một số thành phần thuốc cảm, thuốc hỗ trợ ngủ có thể là đối tượng bị quản lý ở Úc, và cùng một sản phẩm nhưng thành phần lại khác nhau tùy theo quốc gia. Hãy kiểm tra tên thành phần trên bao bì, và nếu nghi ngờ có chứa chất bị kiểm soát hoặc không chắc chắn thì khai báo trên thẻ nhập cảnh sẽ an toàn hơn.

Tôi có thể mua thuốc tại nhà thuốc ở Úc bằng đơn thuốc từ nước mình không?▾

Không. Nhà thuốc ở Úc chỉ có thể cấp thuốc theo đơn thuốc do người kê đơn đã đăng ký tại Úc phát hành, nên đơn thuốc từ nước bạn không thể dùng trực tiếp. Bạn phải khám GP (bác sĩ đa khoa) để chuyển sang đơn thuốc của Úc, và khi đó nếu mang theo danh sách ghi tên thành phần (generic name) và liều lượng thay vì tên sản phẩm, hoặc đơn thuốc cũ, thì việc khám sẽ dễ dàng hơn nhiều.

Người nhà gửi thuốc cho tôi qua bưu phẩm quốc tế có được không?▾

Không khuyến nghị. Thuốc gửi vào qua bưu phẩm quốc tế hay chuyển phát không được áp dụng ngoại lệ dành cho du khách, mà áp dụng các yêu cầu nhập khẩu riêng. Thuốc kê đơn đi kèm điều kiện nghiêm ngặt như phải có đơn thuốc của bác sĩ đã đăng ký tại Úc, và nếu chứa thành phần bị cấm hoặc bị kiểm soát thì có thể bị hải quan tịch thu. Trước khi gửi, nhất thiết phải kiểm tra trên trang chính thức của TGA xem thành phần đó có được phép gửi qua bưu điện hay không.

Chất bị kiểm soát như thuốc điều trị ADHD hay thuốc ngủ cũng có thể mang theo không?▾

Có thể được nhưng yêu cầu rất nghiêm ngặt. Thuốc điều trị ADHD (nhóm amphetamine), thuốc giảm đau opioid, thuốc ngủ nhóm benzodiazepine, cần sa y tế, v.v. được phân loại là chất bị kiểm soát, chỉ giới hạn ở lượng hợp lý dùng cho việc điều trị của chính bạn và nhất thiết phải mang theo đơn thuốc (hoặc giấy chứng nhận của bác sĩ bằng tiếng Anh) cùng khai báo khi nhập cảnh. Tùy theo thành phần có thể có thêm yêu cầu khác, nên trước khi khởi hành bắt buộc phải kiểm tra theo tên thành phần trên trang chính thức của TGA.

Thuốc đông y hay thực phẩm chức năng thì thế nào?▾

Ngoài quy định về dược phẩm, quy định kiểm dịch sinh học (biosecurity) cũng được áp dụng đồng thời. Thuốc đông y, viên hoàn, thực phẩm chức năng có chứa thành phần nguồn gốc động vật, thực vật phải khai báo trên thẻ nhập cảnh, và những sản phẩm không ghi rõ thành phần thì không thể kiểm tra được nên nguy cơ bị tịch thu, tiêu hủy rất cao. Chỉ mang theo những sản phẩm có bảng thành phần ghi rõ ràng bằng tiếng Anh, và nếu không chắc chắn thì hãy khai báo.

Nếu loại thuốc tôi đang dùng không có ở Úc thì phải làm sao?▾

Trước tiên hãy tham khảo ý kiến GP. Trong nhiều trường hợp, thuốc tương đương có cùng thành phần đã được đăng ký ở Úc dưới tên sản phẩm khác nên bạn có thể được kê đơn ngay. Nếu là thuốc chưa được đăng ký ở Úc thì vẫn có các con đường cung cấp ngoại lệ do bác sĩ chủ trì như TGA Special Access Scheme. Trong mọi trường hợp, đừng tự ý ngừng hay đổi thuốc mà nhất thiết phải thông qua phán đoán của bác sĩ.